农业农村部批准新兽药、兽药注册、兽药变更注册 (农业农村部公告 第1055号)

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳莫昔克丁滴剂等14种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准非洲猪瘟病毒抗体检测试纸条等2种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）三联灭活疫苗（La Sota株＋F6株＋LC株）变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行；批准阿莫西林克拉维酸钾片变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品说明书和标签同时废止；批准猪口蹄疫O型灭活疫苗（OZK/93株+OR/80株）等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

农业农村部

2026年8月20日

附件1

新兽药注册目录

附件2

兽药变更注册目录

附件：

   说明书和标签.pdf