农业农村部批准兽药产品注册、疫苗应急评价 (农业农村部公告第1074号)

农业农村部

2026-10-27

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准猪繁殖与呼吸综合征病毒基因1型、基因2型二重荧光RT-PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

口蹄疫病毒南非1型阻断ELISA抗体检测试剂盒，已通过农业农村部组织的应急评价，发布产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.兽药注册目录

2.兽药应急评价目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

农业农村部

2026年10月23日

附件1

兽药注册目录

新兽药名称	研制单位
猪繁殖与呼吸综合征病毒基因1型、基因2型二重荧光RT-PCR检测试剂盒	中国农业大学、北京亿森宝生物科技有限公司
犬瘟热病毒荧光微球检测试纸条	北京纳百生物科技有限公司
猪流行性腹泻病毒ELISA抗体检测试剂盒（IgG）	浙江洪晟生物科技股份有限公司、杭州恒奥科技有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司
犬冠状病毒胶体金检测试纸条	国药集团动物保健股份有限公司、扬州大学
犬细小病毒胶体金检测试纸条	广州源博医药科技有限公司、源和动物保健（广东）有限公司

附件2

兽药应急评价目录

兽药名称	申请单位
口蹄疫病毒南非1型阻断ELISA抗体检测试剂盒	中国农业科学院兰州兽医研究所、武汉科前生物股份有限公司

附件：

说明书和标签1074.pdf

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