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实验室认可评审前的文档整理工作如何开展?
营养素制造网
2024-10-17
149
内容摘要
1、文件(在资料员处需有一份完整的) ①内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)。②外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及...

1、文件(在资料员处需有一份完整的)


①内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)。②外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策,JJF1059等应有一份。③以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。

2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。

3、人员档案由资料员负责完善,内容包括:人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)。

4、原始记录不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息。(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)。

5、报告所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录。(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)。

6、体系运行资料(不强求一定要做成25个档案盒,也可按一个程序一个文件夹,但一定要知道与下列各要素的关系)(1)第一个档案盒:组织

(2)第二个档案盒:(3)第三个档案盒:文件控制

(4)第四个档案盒:(5)第五个档案盒:(6)第六个档案盒:(7)第七个档案盒:(8)第八个档案盒:(9)第九个档案盒:(10)第十个档案盒:(11)第十一个档案盒:(12)第十二个档案盒:(13)第十三个档案盒:


记录的控制(14)第十四个档案盒:


内部审核

1.年度内审计划表。2.内审组成立文件。3.内部审核日程计划表。4.首/末次会议记录。 (15)第十五个档案盒:


管理评审(16)第十六个档案盒:(17)第十七个档案盒:

人员(18)第十八个档案盒:(19)第十九个档案盒:(20)第二十个档案盒:(21)第二十一个档案盒:(22)第二十二个档案盒:(23)第二十三个档案盒:(24)第二十四个档案盒:(25)第二十五个档案盒:结果报告1.报告发放登记表。2.报告更改申请表。3.留存报告副本。4.报告抽查情况登记表。


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