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实验室参加能力验证的结果及其整改
营养素制造网
2024-07-31
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内容摘要
能力验证结果的使用 1.能力验证结果为满意结果的实验室 请妥善保存相关材料,作为实验室申请CNAS认可和获准认可后证明其具有相关技术能力的证明材料。在CNAS-RL02能力验证规则中明确指出,对参加...

能力验证结果的使用


1.能力验证结果为满意结果的实验室

请妥善保存相关材料,作为实验室申请CNAS认可和获准认可后证明其具有相关技术能力的证明材料。在CNAS-RL02能力验证规则中明确指出,对参加了 CNAS组织及其承认的能力验证活动且有稳定满意表现的机构,在CNAS的各类评审中可适当根据情况考虑简化相关项目的能力确认过程。


2. 能力验证结果为有问题结果的实验室


3. 能力验证结果为不满意结果的实验室 实验室应按不符合工作控制程序开展整改活动。

出现不满意结果后如何整改


对于拟申请认可或已获认可的实验室 1.整改步骤 组织自查、原因分析① 向PT组织机构提交说明和相关资料;② 编写整改报告对整改有效性进行验证(参加本次计划实施者组织的测量审核或能力验证活动等)向PT组织机构提交相关资料; 注:若实验室的PT结果虽为不满意,但仍符合参加PT项目依据标准所规定的判定要求,请按步骤①执行;其他情况按步骤②执行。



3. 整改报告应包含的内容 (1)不符合事实的描述; (2)最根本原因分析及相关证据; (3)采取的纠正措施及相关证据; (4)对已发出报告的影响及证据。 相关证据包括:质量记录:不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等; 技术记录:原始记录、验证记录等。

4. 整改有效性及维持相应能力的证明材料 ① 再次参加本次能力验证计划实施者组织的测量审核活动结果; ② 再次参加CNAS承认的能力验证计划的结果; ③ 与CNAS指定的参比实验室进行比对的满意结果; ④ 专家现场评审时考核的满意结果。

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