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文件管理的所有要求,都包含在这6点之内
营养素制造网
2023-11-30
1
内容摘要
01文件在发放之前有授权人员审查充分性并批准。包括3个要点:审查的人员要经过授权;审查的重点是文件的充分性;文件审查完了之后要进行批准;02定期审查文件,必要时进行更新。包括2个要点:定期是实验室根据...

01文件在发放之前有授权人员审查充分性并批准。

包括3个要点:

审查的人员要经过授权;

审查的重点是文件的充分性;

文件审查完了之后要进行批准;

02定期审查文件,必要时进行更新。

包括2个要点:

定期是实验室根据自己的实际情况来确定的期限;

必要时进行更新,小编提醒,是指文件发现有不合适的地方需要修改,这种发现是随时随地的,不是特指在定期的审查中发现的。

03要识别文件的更改和当前的修订状态

重点注意:

通俗的讲,当前的修订状态,是指文件是第几版,第几次修改;

识别文件的修改,是指修改的部分要如实记¼下来,比如在文件的修订页中进行记¼。

04在使用地点应可获得适用文件的相关版本,必要时,应控制其发放

重点注意:

相应的地点,一般是文件的使用地点,比如仪器的作业指导书的相应地点就是指仪器的旁边;

提醒,相关的版本指最新有效版本,比如测试标准的最新有效版本。

05防止误用作废文件,无论出于任何目的而保留的作废文件,应有适当标

重点注意:

一般实验室可以采用作废保留章,来标识作废的文件。

作废的文件,比如过期的标准,不直接销毁,而用作废保留,是作为实验室的资料来参考。

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