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保健品稳定性测试是如何进行的?
2026-08-17
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内容摘要
保健品稳定性测试是如何进行的? 稳定性测试最好贯穿整个产品开发过程,从初始配方到最终包装。美国食品药品监督管理局(FDA )建议,在产品开发初期进行稳定性测试,之后每六个月进行一次。 通常情况下...

保健品稳定性测试是如何进行的?


稳定性测试最好贯穿整个产品开发过程,从初始配方到最终包装。美国食品药品监督管理局(FDA )建议,在产品开发初期进行稳定性测试,之后每六个月进行一次。

通常情况下,这包括将您的产品样品置于之前提到的各种物理和化学胁迫条件下,例如极端温度、湿度和光照。这些胁迫条件会持续一段时间,然后对产品进行分析,以确定其效力、质量或安全性是否发生了任何变化。

评估膳食补充剂和其他药物稳定性的方法有很多种,包括高效液相色谱法和气相色谱法。液相色谱-质谱联用是另一种方法,高效液相色谱-二极管检测法也是一种方法,它可以实时测量波长的变化。

无论采用何种方法,稳定性测试都是任何膳食补充剂或药品监管审批过程中的重要组成部分。

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